Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное дифенилбутилпиперидина. По фармакологическим свойствам близок к хлорпромазину. Оказывает антипсихотическое и противорвотное действие, седативное действие выражено в меньшей степени, чем у хлорпромазина. Способствует повышению образования пролактина.

Фармакокинетика

Флуспирилен медленно всасывается из места в/м инъекции. Определяемый уровень активного вещества в плазме крови достигается в течение 4 ч, максимальная концентрация в плазме - через 4-8 ч. T_1/2 составляет около 3 нед.

Показания

Симптоматическое лечение шизофрении, преимущественно для поддерживающей терапии.

Режим дозирования

Предназначен для в/м введения взрослым. Начальная доза - 2 мг/нед., при необходимости, в зависимости от реакции пациента на лечение, возможно увеличение дозы на 2 мг/нед. Поддерживающая доза в большинстве случаев составляет 2-8 мг/нед, иногда - до 12 мг/нед.
Рекомендуется постепенное прекращение терапии, особенно после применения высоких доз.
Максимальная доза: 20 мг/нед.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны экстрапирамидные реакции, в т.ч. дискинезия, акатизия, тремор, гиперсаливация, острые дистонии и окулогирные кризы, поздняя дискинезия; головокружение, нарушения сна, беспокойство, возбуждение, тревога, нечеткость зрения, головная боль, изменения на ЭЭГ. Редко - ЗНС.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения функции печени, редко - желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, аменорея.
Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Указания в анамнезе на неконтролируемые побочные эффекты или реакции повышенной чувствительности при лечении флуспириленом и другими производными дифенилбутилпиперидина. I и III триместры беременности, лактация.

Беременность и лактация
Данные о безопасности применения флуспирилена при беременности у человека отсутствуют. Не рекомендуется применение в течение II триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Имеются некоторые экспериментальные данные о наличии повреждающего действия на плод.
Флуспирилен может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона, при эпилепсии и состояниях, предшествующих эпилептическому припадку.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития экстрапирамидных эффектов, поэтому рекомендуется коррекция режима дозирования флуспирилена.
Тошнота и рвота органического генеза могут маскироваться при применении флуспирилена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Флуспирилен в форме раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом возможно усиление депрессивного действия на ЦНС.
Флуспирилен может вызывать изменения эффектов леводопы, противосудорожных средств.