Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.
Фармакокинетика
После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено. Не проникает через интактный ГЭБ. T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.
Показания
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Режим дозирования
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле. Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле. Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.
Противопоказания
Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.
Беременность и лактация Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида. Гадодиамид в форме раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.
|