Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Фармакокинетика

После в/м введения C_max интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения C_max достигается через 7.3 ч. V_d после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками. T_1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Показания

Комплексная терапия у взрослых: острый вирусный гепатит B (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи), острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза печени и при их появлении; вирусный (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалит; вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит; рак почки IV стадии, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши (в т. ч. при СПИД), лейкемический ретикулоэндотелиоз, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз; рассеянный склероз.
Комплексная терапия у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5-м мес ремиссии), респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы лечения.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях - рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко - небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях - отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко - повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови.
Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек.
Прочие: временная импотенция, ринит, носовое кровотечение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, выраженные нарушения функции печени или почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия.

Беременность и лактация
Применение интерферона альфа-2а при беременности оправдано только в том случае, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста на фоне применения интерферона альфа-2а следует применять надежные методы контрацепции.

Особые указания

Не применяют у пациентов с хроническим гепатитом, получающим или недавно получавшим терапию иммунодепрессантами; при хроническом миелолейкозе у пациентов с предполагаемой аллогенной трансплантацией костного мозга в ближайшем будущем.
С особой осторожностью и под тщательным врачебным контролем применяют при угнетении функции костного мозга.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции костного мозга, печени, почек, а также регулярное неврологическое обследование больных.
У некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, возможно образование соответствующих антител. Поэтому вероятно, что у определенной части больных могут обнаруживаться антитела к интерферонам (как природным, так и рекомбинантным). При некоторых заболеваниях (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, опоясывающем герпесе) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны.
При установлении режима дозирования учитывают симптомы генерализации болезни, степень угнетения костного мозга или другие нарушения, вызванные проводимой терапией. При появлении тяжелых побочных явлений дозу снижают на 50% или временно прекращают терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-2а.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени.
Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.