Фармакологическое действие
Человеческий фибробластный бета-интерферон. Представляет собой видоспецифичный гликопротеин с молекулярной массой порядка 20 000 дальтон. Обладает противовирусной активностью, которая обусловлена взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза новой мРНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его освобождению. Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики интерферона бета не проводились.
Показания
Заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2; папилломы, вызванные вирусом бородавки человека HPV; плоские и остроконечные кондиломы; опоясывающий лишай (локализованный и генерализованный); хронический активный гепатит В у взрослых (при наличии серологических маркеров этой вирусной инфекции); хронический активный гепатит С (при высоком уровне трансаминаз без признаков печеночной недостаточности); внутриэпителиальная опухоль шейки матки; неопластический плевральный выпот; волосато-клеточный лейкоз; карцинома молочных желез или карцинома эндометрия (с целью индукции стероидных рецепторов с последующей гормональной терапией). Глиобластома, злокачественная меланома, папилломатоз гортани, почечная карцинома, хронический миелолейкоз. Острые, рецидивирующие и хронические кератоконъюнктивиты, вызванные аденовирусами и вирусами герпеса.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном лечении - снижение АД, одышка. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота (особенно при применении в высоких дозах); при длительном лечении - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, анорексия, диарея. Со стороны ЦНС: возможны утомляемость, эпизодические головные боли (особенно при применении в высоких дозах); при длительном лечении - сонливость. Со стороны костно-мышечной системы: возможны миалгии (особенно при применении в высоких дозах); при длительном лечении - боли в костях и суставах. Со стороны системы кроветворения: при длительном лечении - лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Прочие: возможно повышение температуры тела (особенно при применении в высоких дозах); при длительном лечении - повышение протромбинового времени, алопеция.
Противопоказания
Тяжелые заболевания сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, заболевания нервной системы (в т.ч. эпилепсия); хронический гепатит с развитием прогрессирующего некомпенсированного цирроза печени, хронический гепатит на фоне терапии иммунодепрессантами (во время назначения интерферона или незадолго до его назначения, за исключением кратковременного курса стероидной терапии), аутоиммунный гепатит, предшествующие заболевания щитовидной железы, беременность, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.
Беременность и лактация Противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяется ли интерферон бета с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В период лечения показан систематический контроль показателей электролитного баланса и картины периферической крови. При пограничных значениях числа лейкоцитов, тромбоцитов и содержания гемоглобина эти показатели определяют 1-2 раза в неделю. В случае увеличения протромбинового времени этот показатель контролируют ежедневно. Побочные эффекты, возникающие во время лечения интерфероном бета, обратимы даже при длительном его применении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Интерферон бета в форме лиофилизированного порошка для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, нарушающими синтез простагландинов (в т.ч. с НПВС и ГКС), может привести к ослаблению биологической активности интерферона бета. Интерферон бета может уменьшать клиренс и увеличивать период полувыведения теофиллина из плазмы крови.
|