Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter agglomerans), Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium), Shigella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Moraxella catarrhalis; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, /в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/), Listeria monocytogenes.
К изепамицину чувствительны также Nocardia spp. и Mycobacterium spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к изепамицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей (включая внутрибольничные пневмонии и обострения хронического бронхита), перитонит, холецистит, холангит, пиелонефрит, инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (включая осложненные), инфекции кожи и мягких тканей (включая абсцессы, флегмоны), инфекции ран, послеоперационные инфекции, септицемия.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя к изепамицину, массы тела пациента и состояния выделительной функции почек.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 8 мг/кг, в тяжелых случаях - до 15 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1.5 г. Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточная доза 15 мг/кг в/м или в/в, кратность введения - 2 раза/сут.
При нарушении функции почек разовая доза для в/в капельного введения (продолжительностью 30 мин) составляет 8 мг/кг; интервал между введениями при КК 40-59 мл/мин составляет 24 ч, при КК 20-39 мл/мин - 48 ч; при КК 10-19 мл/мин - 72 ч; при КК 6-9 мл/мин - 96 ч.
Для взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг; частота введения - 3 раза в неделю. Введение проводят после сеанса диализа.

Побочное действие

Возможны цилиндрурия, протеинурия, гематурия, полиурия, снижение КК, повышение концентрации креатинина и остаточного азота в сыворотке крови, снижение слуха, головокружение, шум в ушах; редко - рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина, агранулоцитоз; колебания уровня гемоглобина, эритематозная сыпь, псориазоформные высыпания, кожная сыпь, эозинофилия, нервно-мышечная блокада, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изепамицину, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов в анамнезе.

Особые указания

Лечение следует проводить под постоянным наблюдением врача. Следует регулярно контролировать общий анализ мочи, концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК. По возможности, следует снимать серийные аудиограммы (особенно в случаях повышенного риска ототоксичности).
С осторожностью применяют при миастении, паркинсонизме, ботулизме, детям. Это связано с повышенным риском нарушения нервно-мышечной проводимости у этих пациентов.
Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен при применении высоких доз, при длительном лечении, а также при нарушении функции почек и у пожилых пациентов. Во избежание развития токсических эффектов в период лечения рекомендуется контролировать концентрацию изепамицина в плазме крови, особенно у пациентов с распространенными ожогами поверхности тела.
При беременности применение изепамицина возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода. Небольшие количества изепамицина выделяются с грудным молоком; при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Риск возникновения нефротоксических и/или нейротоксических эффектов увеличивается при совместном и/или последовательном применении изепамицина и следующих лекарственных препаратов: цисплатин, бацитрацин, полимиксин В, колистин, цефалоридин, амфотерицин В, ацикловир, петлевые диуретики, виомицин, ванкомицин, канамицин, гентамицин, амикацин, сизомицин, тобрамицин, неомицин, стрептомицин, паромомицин.
При одновременном применении изепамицина и блокаторов нервно-мышечной передачи (сукцинилхолина, тубокурарина, декаметония), анестетиков или массивных трансфузий цитратной крови существует теоретическая возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхательной мускулатуры. При смешивании раствора изепамицина с растворами пенициллиновых или цефалоспориновых антибиотиков наблюдается существенная взаимная инактивация препаратов.