Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых транквилизаторов, поэтому медазепам относят к группе так называемых "дневных" транквилизаторов. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике медазепама ограничены.

Показания

Неврозы, психопатии; неврозоподобные состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, эмоциональной лабильностью; психосоматические и психовегетативные жалобы (в т.ч. при функциональных неврозах сердечно-сосудистой системы, мигрени, климактерическом синдроме); абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; "школьные" неврозы, психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения - по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут. В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Лицам пожилого возраста и подросткам - по 10-20 мг/сут; детям - в дозе 2 мг/кг/сут. Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Максимальные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении - 40 мг/сут, в условиях стационара - 60 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны чувство легкой усталости, головная боль.
У пожилых пациентов и детей более вероятны потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность, повышенная мышечная утомляемость. У пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью возможна атаксия.
Со стороны эндокринной системы: потеря либидо, импотенция, нарушения менструального цикла.
Со стороны дыхательной системы: у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких при приеме высоких доз в редких случаях наблюдаются симптомы гиповентиляции легких.

Противопоказания

Алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушения дыхания во время сна, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, I триместр беременности, повышенная чувствительность к медазепаму и другим бензодиазепинам.

Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.
Медазепам следует применять по возможности кратковременно, т.к. при длительном применении, особенно в высоких дозах, имеется опасность формирования лекарственной зависимости. Физическая зависимость наступает редко, однако при чрезмерном превышении дозы наблюдалось развитие толерантности и психической зависимости. Для предотвращения развития абстинентного синдрома медазепам следует отменять постепенно.
У детей медазепам применяют по строгим показаниям.
При лечении бензодиазепинами установлено наличие торможения способности к обучению, процессов запоминания.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения медазепама не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Медазепам в форме таблеток и гранул включен в Перечень ЖНВЛС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении медазепама с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление их действия.
Пероральные контрацептивы могут задерживать биотрансформацию медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.