Министерство здравоохранения Украины усовершенствует порядок выписывания рецептов на ЛС.

20.10.2005 года вводится в действие Приказ МЗ Украины № 360 (от 19.07.05) «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов». В пресс-конференции об изменениях в обороте рецептурных и безрецептурных препаратов в Украине в связи с введением в действие Приказа № 360 участвовали министр здравоохранения Николай Полищук и заместитель министра Виктор Рыбчук.

Сегодня в Украине никто не несет ответственность за бесконтрольное употребление лекарственных средств. Более того, нет статистики пострадавших в результате неправильно или не по назначению принятого ЛС. Мы можем только догадываться о размерах нанесенного потребителям вреда. В скором времени МЗ Украины предполагает провести мониторинг неадекватного приема ЛС и его последствий для здоровья.

Принятие нового приказа направлено на защиту прав пациентов, повышение статуса и усовершенствование квалификации медицинских работников, — отметил министр здравоохранения Н. Полищук. По его мнению, больной должен обращаться к врачу, а не пользоваться сведениями, почерпнутыми из рекламы или из других источников. Министерство видит врачей своими союзниками в этом вопросе, полагая, что своевременное обращение к врачу позволит избежать многих осложнений.

Нужно помнить, что безопасных лекарств не бывает. Все ЛС имеют побочные действия, и их нужно принимать строго в соответствии с инструкцией, которая находится на листке-вкладыше.

Как сообщил В. Рыбчук, существует список безрецептурных ЛС, который ежегодно обновляется. В этом году обнародование обновленного списка безрецептурных препаратов состоится в сентябре. В приказах МЗ Украины, утверждающих перечни новых зарегистрированных препаратов, вводится новая графа с указанием статуса ЛС — рецептурный или безрецептурный препарат.

В структуре всех лекарственных средств безрецептурные препараты занимают 39%. Всего в Украине зарегистрировано 14 292 готовых лекарственных препаратов в разных дозах и упаковках. 8 720 из них будут отпускаться по рецептам, все остальные — без рецепта. В денежном выражении в Украине реализация безрецептурных препаратов составляет 46,9%, в то время как в Европе — максимум 20%. Тем не менее, количество безрецептурных препаратов сокращаться не будет. В перечне безрецептурных препаратов предполагается только одно изменение: низкодозированные гормональные контрацептивы новинет, мерсилон и др. перейдут в разряд рецептурных, как принято во всем мире. Для того чтобы улучшить снабжение ЛС жителей сельской местности МЗ Украины работает над составлением обязательного минимального перечня ЛС, которые должны быть в каждом ФАПе или амбулаторном пункте. С этой же целью предполагается внести изменения в лицензионные условия, касающиеся минимальной площади для открытия аптечного пункта в сельской местности: будет достаточно 18 м2 по сравнению с нормой 40 м2, существующей сейчас.

Как говорится в распространенном Министерством здравоохранения пресс-релизе, порядок отпуска ЛС и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений после введения в действие Приказа № 360 претерпит следующие изменения:

• рецепт, в котором указана доза ЛС, превышающая высшую разовую, без соответствующего оформления рецепта, считается недействительным (Приказ № 117 позволял отпускать ЛС в количестве 50% от той дозы, которая установлена как высшая разовая);
• разрешается при необходимости нарушение вторичной промышленной упаковки для отпуска меньшего количества ЛС, но запрещается нарушение первичной упаковки;
• на рецептах, которые возвращаются больному, проставляется штамп «Отпущено», и дальнейший отпуск по этому рецепту запрещается;
• отпуск калия перманганата из аптек без рецепта разрешается только в расфасованном в потребительскую упаковку виде — по 3–5 г (в аптечных киосках реализация этого препарата запрещается);
• в аптеках и их структурных подразделениях запрещается реклама рецептурных ЛС. В зале обслуживания населения на витринах приказ разрешает размещать упаковки лекарственных препаратов, которые отпускаются по рецептам, с обязательной пометкой «Отпуск по рецепту врача».

Приказ № 360 содержит дополнения: «Журнал учета ядовитых и сильнодействующих ЛС, которые подлежат предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения», «Перечень ЛС, которые подлежат предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения», «Перечень ЛС, на которые не разрешается выписывать рецепт».

Приказ № 360 четко определяет, какие лекарственные средства выписываются на рецептурном бланке формы № 3: наркотические и психотропные лекарственные средства в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами и трамадол. Все другие лекарственные средства выписываются на рецептурном бланке формы № 1. Рецептурный бланк формы № 2 упразднен. Отменена и печать «Для рецептов», которая применялась в случаях выписывания отдельных групп или названий лекарственных средств, что значительно уменьшает путаницу в работе над рецептом. Согласно Приказу № 360 рецепты формы № 1 действительны на протяжении десяти дней со дня выписки, формы № 3 — на протяжении пяти дней. Кроме того, Приказ № 360 запрещает нанесение на рецептурный бланк любой рекламной информации.

На рецептурных бланках обязательно присутствует штамп медицинского учреждения, личная печать врача и подпись. Наличие этой информации даст возможность контролировать действия врача, который должен нести ответственность за назначение ЛС, особенно в случае наступления нежелательного эффекта от приема назначенного ЛС.

В выступлениях на совещании, которое прошло в МЗ Украины, руководители областных управлений здравоохранения высказали мнение, что Приказ № 360 — это своеобразная стратегия для дальнейшего реформирования отрасли, своевременное его внедрение будет способствовать развитию как медицинской практики, так и фармации, а главное — будет важным аспектом охраны здоровья населения Украины.

Министерство здравоохранения предвидит проблемы, которые могут возникнуть при введении приказа в действие. Прежде всего, будут затронуты профессиональные интересы врачей, ведь безрецептурная практика отпуска ЛС отучила их оформлять назначения пациенту в форме рецепта, широко распространилась практика выписывать препараты на обычных листах бумаги. Но есть и положительные моменты — лишний раз обращаясь в лечебное учреждение пацинент получает возможность врачебного осмотра, что может повлиять на раннее выявление заболеваний и облегчить их лечение.

Проект приказа прошел общественное обсуждение и получил одобрение работников здравоохранения. В МЗ Украины создана рабочая группа, которая будет проводить мониторинг в течение первых двух месяцев со дня введения в действие приказа, и в случае необходимости в приказ будут вноситься изменения.

Контроль за выполнением приказа в аптечной розничной сети будет проводиться Госинспекцией, Госслужбой и Комитетом по контролю за наркотиками. За невыполнение не только этого, но и других нормативных актов субъектами предпринимательской деятельности, в дополнение к Постановлению № 1570 о требованиях к лицензионным условиям, которые сейчас находятся на обсуждении, предусматривается ответственность в виде лишения лицензии.