Bausch & Lomb скрывала данные о грибковых инфекциях глаз у потребителей MoistureLoc

Компания Bausch & Lomb не сообщила в надлежащий срок надзорным органам США о 35 случаях грибковой инфекции глаз, предположительно связанных с использованием жидкости для очистки контактных линз MoistureLoc, зафиксированных в Сингапуре. Об этом говорится в опубликованном во вторник официальном отчете Управления по контролю за качеством продуктов и лекарств США (FDA).

Кроме того, согласно заявлению FDA, компания не потрудилась проинформировать представителей управления о своем решении отозвать свой продукт с рынков Гонконга и Сигапура, принятом в феврале текущего года.

Опубликованный во вторник отчет был посвящен результатам инспекции, проведенной представителями FDA на заводах Bausch & Lomb, расположенных на территории США. Согласно отчету, в ходе инспекции на принадлежащем компании заводе в Гривилле (Южная Каролина) было выявлено около 20 серьезных нарушений технологии производства жидкости для очистки контактных линз MoistureLoc. Впрочем, обнаруженные нарушения скорее всего не являются непосредственной причиной заболевания Fusarium keratitis, вспышки которого зафиксированы в США, Юго-Восточной Азии и Европе, отмечается в отчете. Все заболевшие носили контактные линзы, большинство из них регулярно использовали для очистки и хранения линз жидкость MoistureLoc.

15 мая компания Bausch & Lomb объявила об отзыве продукта MoistureLoc со всех мировых рынков. Несколькими неделями ранее продажа жидкости была прекращена на территории США. Согласно заявлению компании, в ходе проведенной проверки не подтвердились предположения о том, что источником инфекции могли быть нарушения в производстве MoistureLoc, допущенные на заводе в Южной Каролине. Причиной инфекции могут быть особенности формулы MoistureLoc, отмечалось заявлении.

Fusarium Keratitis –  воспаление роговицы глаза, вызванное заражением грибком Fusarium. На первоначальной стадии эта болезнь напоминает обычный конъюнктивит, однако она не поддается воздействию лекарств, предназначенных для борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями.  При длительном отсутствии правильного лечения болезнь может привести к слепоте и даже к потере глаза.