Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
спарфлоксацин	200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 6 шт. - П №011913/01-2000 04.05.00

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, препятствуя репликации бактериальной ДНК.
Являясь дифторхинолоном, спарфлоксацин более активен в отношении грамположительных бактерий, без существенных изменений активности в отношении грамотрицательных бактерий, по сравнению с монофторхинолонами.
К препарату высокочувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae; аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.
Препарат также активен в отношении Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis (включая множественно-резистентные штаммы).
Препарат умеренно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Чувствительность метициллин-резистентных штаммов стафилококков к спарфлоксацину может колебаться в значительных пределах.
Несмотря на существующую перекрестную устойчивость спарфлоксацина и других фторхинолонов, некоторые микроорганизмы, резистентные к монофторхинолонам, чувствительны к спарфлоксацину.

Фармакокинетика

Всасывание
Спарфлоксацин относительно медленно всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 3-6 ч и составляет 1.2-1.6 мг/л. Абсолютная биодоступность спарфлоксацина составляет 92%. Максимальный бактерицидный титр сыворотки крови после приема 400 мг спарфлоксацина – 1.3±0.2 мг/мл.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание спарфлоксацина.
Распределение
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет 45%. V_d - 3.9±0.8 л/кг. Спарфлоксацин хорошо проникает в ткани, органы и жидкости организма, создавая концентрации больше, чем в сыворотке крови. Спарфлоксацин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Спарфлоксацин метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Спарфлоксацин выводится из организма, в основном, внепочечным путем (около 60%). T_1/2 составляет 15-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. У пожилых больных и больных с нарушениями функций печени коррекции дозы не требуется.

Показания

   – инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, обострение хронических обструктивных болезней легких);
   – инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый гнойный синусит, наружный и средний отит, мастоидит);
   – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны, абсцессы, пиодермия, целлюлит, фурункулез, инфекционный дерматит, инфекционные осложнения ожоговой болезни);
   – сальмонеллез;
   – шигеллез;
   – инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит);
   – острый и рецидивирующий хламидиоз;
   – острая и хроническая гонорея;
   – хирургические инфекции.

Режим дозирования

Назначают внутрь в 1-й день - по 400 мг (2 таб.) утром независимо от приема пищи, в последующие дни - по 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, незначительное увеличение уровня сывороточных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, бессонница.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к спарфлоксацину и другим препаратам группы хинолонов;
   – недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Спарфло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во время лечения Спарфло и в течение 3 дней после окончания лечения больным следует избегать УФ-излучения.
Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Передозировка

Специфического антидота нет. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку спарфлоксацин способствует незначительному удлинению интервала QT (менее чем у 3% больных), следует избегать его применения у больных, получающих препараты, способствующие увеличению интервала QT (терфенадин, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса Iа и III).
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Спарфло, сульфата железа, сукральфата и антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия или магния, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении спарфлоксацин практически не влияет на фармакокинетику теофиллина (в отличие от других фторхинолонов).
Спарфлоксацин увеличивает концентрации дигоксина в сыворотке крови, поэтому при одновременном приеме этих препаратов требуется тщательный контроль.
Цизаприд ускоряет всасывание спарфлоксацина, но не влияет на его биодоступность.
Циметидин не влияет на распределение спарфлоксацина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.