Форма выпуска, состав и упаковка

Креон® 10 000

Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы	1 капс.
панкреатин	150 мг,
что соответствует:
липазы	10 000 ЕД Ph. Eur.
амилазы	8 000 ЕД Ph. Eur.
протеаз	600 ЕД Ph. Eur.

Прочие ингредиенты: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Креон® 25 000

Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы	1 капс.
панкреатин	300 мг,
что соответствует:
липазы	25 000 ЕД Ph. Eur.
амилазы	18 000 ЕД Ph. Eur.
протеаз	1 000 ЕД Ph. Eur.

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат, железа оксид красный, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационный №:
10 000капс. 150 мг: 20 шт. - П-8-242 №010234 08.06.03ППР

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Препарат способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.

Показания

   – заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной хроническим панкреатитом, панкреатэктомией, тотальной гастрэктомией, частичной резекцией желудка (Бильрот-I/II), протоковой обструкцией вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока).
   – заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной кистозным фиброзом (муковисцидозом).
Препарат также применяют при болях в области поджелудочной железы, при лечении позднего трансплантационного панкреатита и при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у больных старческого возраста.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Креон 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. Эффективная суточная доза Креона 10 000 может составлять от 4 до 15 капсул.
Креон 25 000 также рекомендуют принимать в начале лечения по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. Впоследствии ввиду высокой эффективности препарата Креон 25 000 дозу постепенно уменьшают при постоянном контроле ответа на лечение и симптомов заболевания.
Для детей средняя рекомендуемая суточная доза липазы составляет 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000-20 000 ЕД Ph. Eur./кг.
Препарат принимают во время еды или легкой закуски. Рекомендуют принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть - во время него. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости (около 100 мл).
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Следует иметь в виду, что любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Побочное действие

В отдельных случаях (<1%): диарея, запоры, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, кожные реакции. Однако, поскольку эти явления являются обычными симптомами внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и достаточно часто бывают вызваны сопутствующим лечением, достоверная взаимосвязь с приемом Креона в настоящее время окончательно не установлена.

Противопоказания

   – ранние стадии острого панкреатита;
   – повышенная чувствительность к панкреатину.

Беременность и лактация

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Следует иметь в виду, что размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH выше 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Использование в педиатрии
Дети, получающие длительное лечение препаратом Креон 25 000 по поводу муковисцидоза, должны находиться под регулярным врачебным контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Креон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре (ниже 20°C). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.