|
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | | альмитрина бисмесилат | 50 мг |
Прочие ингредиенты: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал желатинизированный, глицерол, гипромеллоза, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, магния стеарат, тальк, белый пчелиный воск.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 и 30 шт. - П №012308/01-2000 09.10.00
Фармакологическое действие
Периферический дыхательный аналептик. Благодаря стимуляции периферических хеморецепторов, расположенных в аорте и сонных артериях, происходит выравнивание вентиляционно-перфузионного напряжения, т.е. повышение напряжения кислорода в крови и уменьшение напряжения углекислоты (увеличение SaO2 PaO2). Указанные эффекты сочетаются с улучшением альвеолярной вентиляции, наблюдаемой при длительном применении препарата, что способствует общему улучшению функции газообмена. При легочном сердце с дыхательной недостаточностью, сниженным напряжением кислорода и повышенным напряжением углекислоты альмитрин действует независимо от бронхорасширяющих средств, кортикостероидов и сердечных гликозидов.
При применении препарата в дозах 50-100 мг/сут наблюдаемые эффекты не зависят от каких-либо изменений вентиляции в целом. На это указывают: отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах (ЖЕЛ, частота дыхания, потребление О2); уменьшение гипоксемии после перорального приема Арманора у больных с острой декомпенсацией дыхательной недостаточности.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь альмитрин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 3 ч после приема.
Распределение
Степень связывания альмитрина с белками крови высокая - более 99%.
Метаболизм
Метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
Альмитрин и его метаболиты выделяются преимущественно с желчью, а затем с фекалиями и дополнительно - с мочой в виде неактивных метаболитов. T1/2 составляет 40-80 ч после однократного приема, при повторном приме - 30 сут.
Показания
– дыхательная недостаточность с гипоксемией на фоне хронического обструктивного бронхита.
Режим дозирования
При дыхательной недостаточности с гипоксемией на фоне хронического обструктивного бронхита назначают внутрь по 1-2 таб./сут (50-100 мг/сут) во время основного приема пищи. При однократном приеме внутрь Арманора в дозах, превышающих 100 мг, возможно транзиторное умеренное повышение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.
Больным с массой тела до 50 кг следует назначать по 1 таб./сут.
После начального периода лечения в течение 3 месяцев в дозе 50-100 мг переходят на поддерживающую терапию по схеме: 1 месяц перерыв - 2 месяца лечения. При необходимости может потребоваться коррекция дозы в зависимости от массы тела больного, переносимости препарата и тяжести нарушения газообмена.
При нарушении газообмена тяжелой степени в виде исключения назначают до 3-4 таб./сут на короткие периоды и под наблюдением врача в специализированном отделении.
В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: возможны субъективное сознательное ощущение дыхательных движений, ощущений удушья, диспноэ, тахипноэ.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота), гастралгия, диарея, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны ажитация, бессонница, беспокойство, резкая головная боль, головокружение, усталость. При длительном применении альмитрина у больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких отмечались парестезии на почве периферической невропатии, которая выражалась нарушением чувствительности и нервной проводимости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно сердцебиение.
Со стороны обмена веществ: возможно снижение массы тела с анорексией или без нее.
Противопоказания
– тяжелые заболевания печени;
– беременность;
– грудное вскармливание;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Арманор можно назначать одновременно с оксигенотерапией.
Препарат не предназначен для лечения бронхиальной астмы.
При наличии обычного бронхоспастического компонента оправдано назначение бронхорасширяющего средства перед применением Арманора для обеспечения проходимости дыхательных путей.
При острой дыхательной недостаточности, осложняющей хронические бронхиты, назначение Арманора не должно задерживать необходимую госпитализацию.
При применении Арманора внутрь в дозах, превышающих 100 мг (1 раз/сут) возможно преходящее и умеренное увеличение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.
В случае потери массы тела во время лечения на 5% и более от исходной следует уменьшить дозу Арманора.
При наличии стойких парестезий нижних конечностей лечение Арманором следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные по применению препарата Арманор у детей отсутствуют.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки препарата.
Симптомы: при случайном приеме альмитрина в чрезмерных дозах возможно появление гипокапнии с развитием респираторного алкалоза.
Лечение: симптоматическое лечение под контролем функций легких, сердца и газов крови.
Лекарственное взаимодействие
Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин.
Не было обнаружено взаимодействия альмитрина с антибиотиками, бронхолитиками, мочегонными, кардиотоническими, кортикостероидными, курареподобными средствами, а также с сальбутамолом, эфедрином, карбоцистеином, варфарином, изопреналином, кодеином, аминофиллином, фенилбутазоном.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок хранения - 4 года. Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|
