Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутривенных инъекций	1 мл	1 амп.
"эссенциальные" фосфолипиды	50 мг	250 мг

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Эссенциале форте Н

Капсулы форте	1 капс.
"эссенциальные" фосфолипиды	300 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный №:
р-р д/в/в/инъекц. 250 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №010124 17.03.98ППР

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Активные вещества - "эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) - являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. В состав EPL входят диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот.
При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.
"Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Фармакокинетика

Действие препарата Эссенциале Н является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

   – жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете);
   – острые и хронические гепатиты;
   – цирроз печени;
   – некроз клеток печени;
   – печеночная кома и прекома;
   – токсические поражения печени;
   – токсикозы беременности;
   – пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
   – псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
   – радиационный синдром.
Для применения Эссенциале форте Н:
   – хронические гепатиты;
   – цирроз печени;
   – жировая дегенерация печени различной этиологии;
   – токсические поражения печени;
   – токсикозы беременности;
   – псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
   – радиационный синдром.

Режим дозирования

В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 500 мг-1 г (2-4 амп.) в сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Избегать смешанных инъекций.
Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - по 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - по 1 капсуле 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении в повышенных дозах редко - диарея; при применении Эссенциале форте Н редко - ощущение дискомфорта в области живота.
Прочие: при применении Эссенциале форте Н редко - аллергические реакции.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение Эссенциале Н при беременности по показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Особые указания

Для приготовления растворов Эссенциале Н для в/в введения нельзя применять растворы электролитов.
Применение в педиатрии
Поскольку в состав раствора для инъекций Эссенциале Н входит бензиловый спирт препарат не следует применять для лечения новорожденных и недоношенных детей.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Эссенциале Н не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Эссенциале Н не описано.

Условия и сроки хранения

Раствор для инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C. Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности Эссенциале Н в форме раствора для в/в инъекций и Эссенциале форте Н в форме капсул - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Эссенциале Н в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту.
Эссенциале форте Н в форме капсул разрешен к применению как средство безрецептурного отпуска.