Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для инъекций	1 фл.
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевой соли дигидрат	100 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/инъекц. 100 мг: фл. 10 мл 1 и 5 шт. - Р №000088/02-2000 08.11.2000

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием. Обратимо (на 6-8 ч) ингибирует гиперактивность макрофагов, уменьшает избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, образование перекисных соединений, определяющих развитие токсического и диарейного синдромов.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановлению функции Т-лимфоцитов.
Препарат повышает бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, повышает активность неспецифических факторов защиты организма.
Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течении 72 ч.

Фармакокинетика

Быстро выводится из организма, в основном, через почки. T_1/2 составляет 15-30 мин.

Показания

В качестве иммуномодулятора в комплексной терапии иммунодефицитных состояний:
   – при острых и хронических воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей (острые кишечные инфекции, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, поражение печени различной этиологии, гастроэнтерит);
   – при патогенетическом лечении острых инфекционных заболеваний (кишечные инфекции, септические состояния, гепатит, рожа, гнойный менингит, посттравматический остеомиелит, обструктивный бронхит, пневмонии);
   – при заболеваниях урогенитального тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, аденома предстательной железы);
   – при гнойно-септических процессах в до- и послеоперационном периоде и для профилактики хирургических осложнений;
   – при хроническом рецидивирующем фурункулезе;
   – при хронической рецидивирующей герпетической инфекции;
   – при хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне вторичной иммунологической недостаточности;
   – для иммунокоррекции и иммунореабилитации при онкологических заболеваниях (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.
При острых кишечных инфекциях (сальмонеллез, дизентерия, пищевая токсикоинфекция) и других заболеваниях, сопровождающихся диарей, начальная разовая доза составляет 200 мг. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2-3 раза/сут до купирования симптомов интоксикации (как правило, достаточно 2-3 инъекций).
При инфекционных заболеваниях различной этиологии (в т.ч. септические состояния, рожа, гепатиты, менингиты) начальная доза - 200 мг. Затем переходят на введение препарата по 100 мг 2-3 раза/сут до купирование симптомов интоксикации и воспаления. Далее возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 инъекций.
При воспалительных заболеваниях ЖКТ (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системы (уретрит, простатит, пиелит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит) начальная доза в остром периоде составляет 200 мг/сут однократно 1-2 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс составляет 15-25 инъекций в зависимости от состояния пациента.
При хронических заболеваниях назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс лечения - до 20 инъекций.
При миоме матки назначают по 100 мг/сут ежедневно в течение 5 дней, далее по 100 мг через день - 5 инъекций, далее 5 инъекций - 10 дней. Курс лечения - 15-20 инъекций.
При аденоме предстательной железы препарат назначают ежедневно по 100 мг/сут в течение 5 дней, далее по 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс лечения - 20-25 инъекций.
При гнойно-септических процессах в до- и послеоперационном периоде, а также для профилактики послеоперационных осложнений назначают 100 мг препарата через день - 5-10 инъекций, далее 100 мг 1 раз в 3 дня. Курс - 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе назначают 100 мг препарата ежедневно в течение 5 дней, далее по 100 мг через день - 15 инъекций. Общий курс - 20 инъекций.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции (в составе комплексной терапии) назначают 100 мг/сут через день - 15-20 инъекций ; или 100 мг/сут ежедневно в течение 10 дней, далее 100 мг через день - 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицитных состояний назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или 100 мг ежедневно в течение 5 дней, затем один раз в 2-3 дня. Общий курс - 20 инъекций.
Для иммунокоррекции при онкологических заболеваниях (в комбинации с химио- и лучевой терапией) Галавит назначают по 100 мг через день до 5 инъекций, затем один раз в 3 дня. Общий курс - 20 инъекций.
Правила приготовления раствора
Перед введением порошок растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или физиологического раствора с соблюдением правил асептики.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Галавит с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.