Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | сульбутиамин* | 200 мг |
Прочие ингредиенты: кукурузный крахмал, крахмальный клейстер, глюкоза безводная, глюкозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия бикарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110), глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, силикагель коллоидный безводный (Aerosil 130). *- в РФ принято написание непатентованного международного наименования - сальбутиамин. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20 шт. - П №011812/01-2000 29.03.00
Фармакологическое действие
Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула Энериона имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ. В отличие от тиамина способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммуннофлюоресцентного гистологического исследования). Обладает специфическим фармакологическим действием. Эффективность Энериона у людей изучали в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, включавших психометрические тесты, оценочные шкалы и пр. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь сальбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Выведение T1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний: при гипо- и авитаминозах; при длительных заболеваниях; после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь в дозе 2-3 таб./сут. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко у пациентов пожилого возраста - легкое возбуждение. Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сальбутиамину.
Беременность и лактация
Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется назначать при беременности. Не рекомендуется назначать препарат в период лактации, т.к. в настоящее время не известно, выделяется ли сальбутиамин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях показано, что Энерион не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
Использование в педиатрии Препарат нельзя назначать детям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей. Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Условия и сроки хранения
Препарат можно хранить в обычных условиях. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|