Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг

Прочие ингредиенты: молочный сахар, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки светозащитного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 200 мг: 3 и 30 шт. - 99/280/5 14.07.99

Фармакологическое действие

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, C_max достигается через 1.5 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность 69%. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T_1/2 - около 18 ч.

Показания

   – медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 36-48 ч пациентка должна явиться на УЗИ контроль. Через 10-14 дней проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Побочное действие

Связанные с проведением процедуры: кровотечение, кровянистые выделения из половых путей; боль (нередко боли в низу живота); обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Связанные с приемом мифепристона: у небольшого количества пациентов чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, гиперемия.

Противопоказания

   – подозрение на внематочную беременность;
   – хроническая надпочечниковая недостаточность;
   – длительная терапия глюкокортикоидами;
   – геморрагические нарушения и лечение антикоагулянтами;
   – воспалительные заболевания женских половых органов;
   – беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
   – повышенная чувствительность к мифепристону.
Препарат нельзя применять курящим женщинам в возрасте старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Беременность и лактация

Пациентки должны быть информированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом.

Особые указания

Препарат может поставляться только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
При приеме препарата особую осторожность следует соблюдать пациенткам с бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких или предрасположенным к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Передозировка

Независимые исследования показали, что прием препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных последствий. В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность лечения.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.