Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
цетиризина дихлорид	10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, глицерина триацетат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 и 20 шт. - П №013437/01-2001 19.10.01

Фармакологическое действие

Селективный блокатор периферических гистаминовых H₁-рецепторов.
Предотвращает физиологические эффекты гистамина. Помимо антигистаминного действия, обладает противоаллергической активностью. На поздней стадии аллергической реакции он ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Действие препарата начинается через 20 мин после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 1 ч. Продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
Цетиризин быстро абсорбируется из ЖКТ. Степень абсорбции составляет 70%.
Метаболизм и выведение
Цетиризин незначительно биотрансформируется в печени, выводится почками, в основном в неизмененном виде.

Показания

Профилактика и симптоматическая терапия аллергических заболеваний и реакций, в т.ч.:
   – круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
   – аллергический конъюнктивит;
   – хроническая крапивница;
   – отек Квинке.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб.) в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Больным с умеренной почечной недостаточностью (КК 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на диализе (КК<7 мл/мин) и пациентам с нарушениями функции печени назначают препарат в дозе 5 мг/сут (1/2 таб.).
Пожилым пациентам в некоторых случаях требуется коррекция режима дозирования, в связи с замедлением выведения цетиризина из организма.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
Летизен принимают независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат следует принимать в одно и то же время дня. Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникает сонливость, рекомендуют принимать его вечером.
При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, запор, увеличение аппетита, преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз (менее, чем у 1.5% пациентов).
Со стороны ЦНС: сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль; возможна слабость.
Со стороны системы кроветворения: возможны гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко и обычно имеют слабо выраженный и преходящий характер.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и к гидроксизину.

Беременность и лактация

При необходимости применения Летизена при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
Цетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Летизена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется контролировать картину периферической крови и активность печеночных трансаминаз, особенно при появлении желтухи, при образовании кровоподтеков и/или развитии кровотечения. При необходимости следует прервать терапию.
Использование в педиатрии
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет.
Безопасность и эффективность применения цетиризина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку у некоторых пациентов на фоне применения препарата возможна сонливость, в начале лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Воздействие препарата на психомоторные реакции может быть усилено одновременным приемом алкогольных напитков или седативных средств.

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, раздражительность, затем - сонливость; возможны зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, тремор, тахикардия.
Лечение: до приезда врача следует вызвать рвоту; далее проводят промывание желудка, назначают активированный уголь и слабительные средства. Необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (если дозы теофиллина превышают 400 мг) возможно увеличение концентрации цетиризина в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.