Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ацеклофенак	100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, сепифилм 752 белый.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 и 90 шт. - П №013504/01-2001 20.11.01

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
Применение Аэртала при ревматических заболеваниях способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.
Распределение
Связывается с альбуминами плазмы на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где C_max достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в незначительном количестве. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4-гидроксиацеклофенак.
Выведение
T_1/2 - 4 ч. Около 2/3 введенной дозы препарата выводится с мочой.

Показания

   – остеоартрит;
   – ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, боли в животе спастического характера, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции;
в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания

   – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
   – "аспириновая триада" в анамнезе;
   – нарушения кроветворения неясной этиологии;
   – III триместр беременности;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
В I и во II триместрах беременности и в период лактации препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата сразу после серьезных оперативных вмешательств, а также при назначении препарата пациентам с диспепсией.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
В период приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При одновременном приеме Аэртала и непрямых антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

На фоне одновременного применения Аэртала ослабляется действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов может возникнуть гипо- или гипергликемия.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови.
На фоне одновременного применения Аэртала может повышаться уровень дигоксина, фенитоина, лития в плазме крови.
Одновременное применение Аэртала с ацетилсалициловой кислотой может приводить к понижению уровня ацеклофенака в сыворотке крови.
Применение Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.