Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

	1 г
кетоконазол	20 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия КМЦ, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор "Lannete SX", нипагин, дибунол, вода.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г - Р №000408/01-2001 22.05.01

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum.

Фармакокинетика

При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.

Показания

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
   – дерматомикоз гладкой кожи;
   – паховая эпидермофития;
   – эпидермофития кистей и стоп;
   – кандидоз кожи;
   – отрубевидный лишай;
   – себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.

Побочное действие

Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.
Аллергические реакции: крапивница.

Противопоказания

   – нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.
Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.
Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.

Передозировка

Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.