Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.
| 5 г (1 доза) | клиндамицина фосфат | 100 мг |
Прочие ингредиенты: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид. 20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные. 40 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.
Регистрационный №: крем вагин. 2%: тубы 20 г и 40 г в компл. с аппликаторами - Р №000956/01-2002 04.01.02
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения в гинекологии. Механизм действия препарата связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих вагиниты: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans. Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Фармакокинетика
Всасывание После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.
Показания
лечение бактериальных вагинозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемая разовая доза составляет 5 г крема, что соответствует 100 мг клиндамицина фосфата. Препарат вводят интравагинально (с помощью аппликатора) 1 раз/сут перед сном в течение 3-7 дней. Правила использования аппликатора С тубы с кремом следует снять колпачок и навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы. Скатывая тубу с противоположного конца, выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Затем нужно отвинтить аппликатор от тубы и завернуть колпачок. Лежа на спине, следует горизонтально ввести аппликатор во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. Медленно нажав на поршень до упора, ввести крем во влагалище. Затем следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы. Со стороны пищеварительной системы: возможны - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Беременность и лактация
Применение Клиндацина в I триместре беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Клиндацином выраженной или длительной диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Не рекомендуют использовать Клиндацин одновременно с другими интравагинальными средствами.
Передозировка
В настоящее время о передозировке препарата Клиндацин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|