Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 фл. | синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг | -"- | 2 мг |
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные. Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные. Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные. Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 амп. | синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг | -"- | 2 мг |
Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные. Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные. Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные. Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Регистрационный №: лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 1 мг, 2 мг: амп., фл. - Р №000015/04-2001 09.08.01
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает противовирусное действие. Препарат вызывает индукцию a- и b-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами. У пациентов, инфицированых ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, при применении Гепона отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций. При курсовом применении Гепон предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес. При местном применении Гепона коротким курсом препарат эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida. Гепон оказывает противовоспалительное действие. В течение 1-2 дней после применения препарата существенно уменьшаются признаки воспаления (в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых оболочек и кожи). Применение Гепона устраняет сухость слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Гепон не изучалась в связи с его пептидной природой.
Показания
коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях; лечение ВИЧ-инфекции; повышение иммунной защиты от инфекций; лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами; лечение и профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вследствие антибиотикотерапии); уменьшение воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых оболочек.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут. Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях Гепон назначают ежедневно по 10 мг внутрь в течение 1-3 мес. Для лечения и профилактики инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida, рекомендуется местное применение Гепона (0.02-0.04% раствор) в виде орошения пораженных участков слизистых оболочек и кожи. Курс лечения - 3 орошения с интервалом 1-3 дня между процедурами. При кандидозном вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0.02-0.04% раствором Гепона слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище. При кандидозном уретрите, баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0.02-0.04% раствора Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при интенсивной антибиотикотерапии требуется проводить орошения или примочки 0.02-0.04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком. Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0.02-0.04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0.02-0.04% раствором Гепона. Правила приготовления раствора Перед применением порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или физиологическом растворе.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не установлено.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять Гепон в период лактации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гепон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гепон не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок хранения - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|