Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1%	1 г
тербинафин	10 мг

Прочие ингредиенты: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан монолаурат, полисорбат 20, изопропила миристат, карбомер 974Р, гидрокситолуен бутилированный, этанол, вода деминерализованная.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
гель д/наружн. прим. 1%: туба 15 г - П №013364/01-2001 18.09.01

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р₄₅₀. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания

   – грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
   – разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

Ламизил Дермгель применяют 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность и кратность применения Ламизила Дермгеля при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделя, 1 раз/сут.
Перед первым применением Ламизила Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.
При применении Ламизила Дермгеля уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Побочное действие

Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения Ламизила Дермгеля при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Ламизил Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.
С осторожностью наносят Ламизил Дермгель на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования препарата не требуется.
В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей ограничен. Не рекомендуется применять Ламизил Дермгель у этой категории пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила Дермгеля неизвестно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.