Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп	5 мл
клемастина фумарат	670 мкг,
в т.ч. клемастин	500 мкг

Прочие ингредиенты: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.

Регистрационный №:
сироп 500 мкг/5 мл: фл. 60 мл и 100 мл - П №014532/01-2002 15.11.02

Фармакологическое действие

Антагонист гистаминовых Н₁-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T_1/2 составляет, соответственно, 3.6±0.9 ч и 37±16 ч.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.

Показания

   – сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
   – крапивница различного генеза;
   – зуд, зудящие дерматозы;
   – острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
   – укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - отсутствие аппетита, диарея.
Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях - учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Противопоказания

   – одновременное применение ингибиторов МАО;
   – заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст до 1 года;
   – повышенная чувствительность к клемастину.

Беременность и лактация

Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

С осторожностью назначать при закрытоугольной глаукоме и стенозе привратника желудка.
С особой осторожностью назначать Тавегил пациентам со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
С осторожностью назначают Тавегил больным с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.