Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
лоратадин	10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 10 мг: 10 шт. - Р №002108/01-2003 17.01.03

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенный тонус гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигая максимума через 8-12 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации. C_max лоратадина и его активного метаболита достигается через 1-2.5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97-99%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени системой цитохрома Р₄₅₀ с образованием активного метаболита - дескарбоэтоксилоратадина.
Выведение
Средний T_1/2 лоратадина составляет 8 ч, дескарбоэтоксилоратадина - около 28 ч. Лоратадин выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста C_max возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.
T_1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания

   – лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
   – крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
   – кожные заболевания аллергического генеза (в т.ч. аллергические зудящие дерматозы) у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет;
   – псевдоаллергические реакции;
   – аллергические реакции на укусы насекомых;
   – зуд различной этиологии;
   – аллергический конъюнктивит;
   – поллиноз;
   – отек Квинке.

Режим дозирования

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг/сут.
Таблетки следует принимать внутрь не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД; редко - сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.
Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд, фотосенсибилизация; в единичных случаях - ангионевротический отек.
Прочие: дерматит, дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в груди, боль в молочных желез, лихорадка, озноб.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
На психофизическую активность и способность к вождению транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля, слабительных препаратов. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кларготила с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие этанола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.