Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 таб.
панкреатин
с минимальной ферментативной активностью:
амилазы	7500 ЕД Ph.Eur
липазы	10 000 ЕД Ph.Eur
протеаз	375 ЕД Ph.Eur

50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 шт. - П №014681/01-2002 30.12.02

Фармакологическое действие

Ферментный препарат.
Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Показания

   – недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
   – хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в т.ч. после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
   – улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта;
   – подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таб. во время еды.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Таблетки следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

   – острый панкреатит;
   – обострение хронического панкреатита;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода в связи отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Использование в педиатрии
Вопрос о назначении препарата Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мезима форте 10 000 панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.
Одновременное применение Мезима форте 10 000 и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.