Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
декскетопрофен (в форме трометамола)	25 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицеринпальмитостеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 30 и 50 шт. - П №015044/01-2003 17.06.03

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь C_max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T_1/2 декскетопрофена составляет 0.35 и, соответственно, 1.65 ч. Средний V_d - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
   – острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
   – дисменорея;
   – зубная боль.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг препарата (6 таб.).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – желудочно-кишечные кровотечения;
   – активные кровотечения различного генеза;
   – повышенная кровоточивость;
   – терапия антикоагулянтами;
   – болезнь Крона;
   – неспецифический язвенный колит;
   – бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
   – тяжелая сердечная недостаточность;
   – почечная недостаточность;
   – печеночная недостаточность;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.