|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки плоскоциллиндрической формы с фаской и риской, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | | гамма-амино-бета-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Прочие ингредиенты: сахар молочный, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 250 мг: 10, 20, 30 и 50 шт. - Р №000233/01-2001 01.02.01
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Облегчает GABA-эргическую передачу нервных импульсов в ЦНС (за счет прямого воздействия на GABA-рецепторы). Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Оказывает анксиолитическое действие. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. Препарат не вызывает возбуждения или избыточного седативного эффекта.
При применении Фенибута-анви после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге. Препарат обладает антиоксидантными свойствами.
При применении у лиц пожилого возраста Фенибут-анви не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Распределяется во все ткани организма , проникает через ГЭБ (в тканях мозга оказывается около 0.1% введенной дозы, у лиц молодого и пожилого возраста больше). Равномерно распределяется в печени и почках. Не кумулирует в организме.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени (80-95%) с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Через 3 ч после приема начинает выделяться с мочой, при этом определяемая концентрация в головном мозге сохраняется в течение 6 ч.
Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
– астенические и тревожно-невротические состояния, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
– невроз навязчивых состояний;
– психопатия;
– заикание и тики у детей;
– бессонница и беспокойство в ночное время у лиц пожилого возраста;
– профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (для премедикации);
– купирование психопатологических и соматовегетативных расстройств абстинентного синдрома при алкоголизме (в качестве вспомогательного средства);
– пределириозные и делириозные состояния при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми детоксикационными средствами);
– болезнь Меньера;
– головокружения, связанные с нарушениями вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
– профилактика кинетозов.
Режим дозирования
Фенибут-анви применяют внутрь до еды, курсом 4-6 нед.
Взрослым препарат назначают в средней дозе 250-500 мг 3 раза/сут; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Детям до 8 лет - по 50-100 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 150 мг; детям 8-14 лет - по 250 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 300 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут в течение 12 дней.
Для профилактики кинетозов - 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).
Побочное действие
Возможно: в начале лечения - сонливость, тошнота; аллергические реакции.
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только по строгим показаниям и с осторожностью.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует соблюдать осторожность.
В экспериментальных исследованиях не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Активное вещество препаарата Фенибут-анви – малотоксичное соединение, только при длительном применении в суточной дозе 7-14 г возможен гепатотоксический эффект.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Фенибут-анви удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
| 
