|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | | флурбипрофен | 8.75 мг |
Прочие ингредиенты: сахароза, глюкозы сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния оксид.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. д/рассасывания 8.75 мг: 8 и 16 шт. - П №014991/01-2003 22.05.03
Фармакологическое действие
НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента циклооксигеназы и угнетением синтеза простагландинов – медиатора боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стрепфен не предоставлены.
Показания
– инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости. Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч. Не следует принимать таблетки более 3 дней.
Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежании повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочное действие
Как правило, препарат Стрепфен хорошо переносится. Побочные эффекты возможны при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб./сут).
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
– бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение Стрепфена при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении свертываемости крови, угнетении костномозгового кроветворения, а также у пациентов пожилого возраста.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара.
Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли, или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|
