|
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инъекций | 1 амп. | | стандартизированный, обезжиренный и депротеинизированный экстракт из 4 видов морских рыб | 10 мг |
Прочие ингредиенты: фенол, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.
Регистрационный №:
р-р д/инъекц. 1 мл: амп. 10 шт. - П №012210/01-2001 04.12.01
Фармакологическое действие
Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. В состав экстракта морских рыб входят гликозаминогликаны: гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты; полипептиды (с молекулярной массой 50 000 дальтон); макро- и микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь.
Алфлутоп оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальных хрящевых тканей.
Алфлутоп, восстанавливая гомеостаз в суставе, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием, которое проявляется на 8-10 день лечения.
Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
При заболеваниях ЖКТ Алфлутоп оказывает гастропротекторное действие.
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Показания
– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
– спондилез;
– остеохондроз;
– периартрит;
– дегенеративно-дистрофические поражения суставов на фоне метаболических остеопатий;
– восстановительный период после оперативных вмешательств на суставах;
– фибромиалгия;
– парадонтопатия.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 10 мг (1 мл) в сут. Курс лечения - 20 инъекций.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 10-20 мг (1-2 мл) с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Более эффективно сочетанное применение в/м и внутрисуставных инъекций.
При необходимости курс лечения следует провести через 3 мес, последующие через 6 мес.
Побочное действие
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения).
Противопоказания
– беременность;
– лактация.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Имеются данные об эффективности паравертебрального введения Алфлутопа при преимущественном поражении позвоночника.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначение препарата в детском и подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Алфлутоп не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
| 
