Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, овальной формы, со сладковато-солоноватым вкусом и специфическим запахом. Вид таблетки на изломе: внешний слой - оболочка от белого до почти белого цвета, внутренний слой - зернистая масса белого цвета с мелкими кристаллическими вкраплениями.
| 1 таб. | хондроитин сульфат натрия | 500 мг | глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин. 30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 90 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб., покр. оболочкой, 500 мг+500 мг: 30, 60, 90 и 100 шт. - П №014829/01-2003 12.03.03
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25% (за счет эффекта первого прохождения через печень). Распределение Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Выведение Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично с калом. T1/2 - 6-8 ч.
Показания
остеоартроз I-III степени.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор. Со стороны ЦНС: головокружение. Прочие: аллергические реакции (кожные проявления).
Противопоказания
фенилкетонурия; выраженное нарушение функции почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Артра не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Особые указания
Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра не сообщалось. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина. Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 до 30°C. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|