Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	1 пак.
парацетамол	600 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	40 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат, кислота лимонная, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахарин, ароматизатор лимонный, ароматизатор Honey Flav-o-loc, ароматизатор медовый, карамель SCS (E150).
6 г - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.
6 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+10 мг+40 мг/6 г: пакетики 5 и 10 шт. - П №014259/01-2002 14.08.02

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает также противовоспалительное действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения, и рекомендациям ВОЗ.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости, не нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда не предоставлены.

Показания

   – симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле при глотании, болями в пазухах носа (при синуситах), болью в суставах и мышцах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют по 1 пакетику каждые 4 ч, но не более 6 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия (при значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).
Прочие: тошнота, головная боль (при значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).

Противопоказания

   – тяжелые нарушения функции печени
   – тяжелые нарушения функции почек;
   – нарушения кроветворения;
   – тиреотоксикоз;
   – артериальная гипертензия;
   – одновременный прием бета-блокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
   – дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под строгим медицинским контролем.

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
С осторожностью следует применять Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда одновременно с метоклопрамидом, домперидоном и колестирамином.
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, потливость, бледность кожных покровов, нарушения сердечного ритма. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, адсорбенты (активированный уголь), госпитализация. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем со вкусом лимона и меда повышается риск развития гепатотоксического действия.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.