Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, выпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне и без маркировки на другой стороне.
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолят, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: железа оксид красный, кремний коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат). 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 шт. - П №014993/01-2003 30.06.03
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, ацетилхолином и пищей. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение При приеме внутрь биодоступность фамотидина составляет 70%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).
Режим дозирования
При изжоге или других симптомах диспепсии назначают 10 мг (1 таб.) однократно. Не следует применять более 2 таб./сут. Пациент должен быть проинформирован, что при сохранении симптомов диспепсии в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм. Дерматологические реакции: алопеция, сухость кожи.
Противопоказания
беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Квамател мини противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, порфирией, нарушениями сердечного ритма, выраженными нарушениями функции печени и/или почек, немотивированным снижением массы тела, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты. Курение снижает эффективность лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Квамател мини может изменять абсорбцию кетоконазола и других лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|