Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
пропифеназон	210 мг
парацетамол	250 мг
кофеин	50 мг
кодеина фосфат	10 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб.: 10 шт. - П-8-242 №008390 05.02.98ППР

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.
Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин стимулирует процессы возбуждения в коре головного мозга и (как и кодеин) усиливает анальгезирующее действие других компонентов Каффетина.
Кодеин угнетает возбудимость кашлевого центра и оказывает собственное слабо выраженное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, C_max в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T_1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
C_max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T_1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
C_max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T_1/2 - 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. C_max в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T_1/2 из организма составляет около 3 ч.

Показания

   – болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгии, миалгии, альгодисменорея, послеоперационные и посттравматические состояния);
   – простудные заболевания, грипп;
   – ишалгия.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При острой боли возможен прием 2 таб. сразу. Максимальная суточная доза - 6 таб.
Разовые дозы для детей зависят от возраста: 2-5 лет - 1/3 таб.; 5-10 лет - 1/2 таб.; старше 10 лет - 1 таб. Кратность применения - 1-3 раза/сут.

Побочное действие

Развитие побочных эффектов наиболее вероятно при длительном применении препарата и/или при его использовании в высоких дозах.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; у предрасположенных пациентов - агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии; при длительном применении в высоких дозах - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

   – выраженные нарушения функции печени;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – нарушения кроветворения;
   – дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – повышенная возбудимость, нарушения сна;
   – тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают грудным детям.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период лактации препарат следует применять под строгим наблюдением врача.

Особые указания

Каффетин не предназначен для лечения хронических заболеваний, в процессе лечения которых необходимо поддерживать терапевтические концентрации активных компонентов в плазме и жидкостях организма; применяется по мере необходимости в виде кратковременных курсов.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, больным с глаукомой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах, не превышающих максимальную (6 таблеток в сут), Каффетин не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Каффетин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Каффетина со снотворными и анксиолитическими препаратами, а также с этанолом ввиду усиления угнетающего действия кодеина на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 20°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.