Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белые, круглые, с линией разлома на одной стороне и гравировкой "CTZ 10" - на другой.
| 1 таб. | цетиризина гидрохлорид | 10 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 10, 30 и 50 шт. - П №014691/01-2002 30.12.02
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает выраженным противоаллергическим эффектом. Не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах. Цетиризин относится к селективным блокаторам гистаминовых Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. На фоне курсового лечения толерантность не развивается. Терапевтический эффект проявляется в среднем через 60 мин после приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь время достижения Cmax в плазме– 1 ч. Распределение Не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм В небольших количествах метаболизируется в печени (в отличие от других блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии системы цитохромов). Выведение T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей от 6 до 12 лет – 6 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 удлиняется до 20 ч.
Показания
Симптоматическое лечение: сезонного и хронического аллергического ринита; аллергического конъюнктивита; зуда; хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматитов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут ежедневно. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Пациентам с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Препарат Аналергин обычно хорошо переносится, а побочные реакции незначительны и обратимы. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, расстройства ЖКТ (в т.ч. болезненность в эпигастрии, тошнота, диарея). Аллергические реакции редко - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.
Противопоказания
терминальная стадия хронической почечной недостаточности ( в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе); детский возраст до 6 лет; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Аналергин противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Пациент не должен принимать препарат длительно (более 7 дней) без рекомендации врача. В период лечения избегать злоупотребления алкоголем, хотя в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действие этанола при совместном приеме. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При вождении автомобиля или управлении другими техническими средствами не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: сухость во роту, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность. Лечение: при приеме препарата в дозе, превышающей рекомендованную в 5 раз следует провести промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет сведений о возможном взаимодействии цетиризина с другими препаратами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|