Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

	1 таб.
зопиклон	7.5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, сахар молочный, натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза или оксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 5 и 20 шт. - Р №001759/01-2002 02.10.02

Фармакологическое действие

Снотворное средство, производное циклопирролонов. Обладает снотворным, седативным, анксиолитическим, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Механизм действия Релаксона связан с активацией GABA-ергических процессов в ЦНС. Релаксон быстро вызывает сон с нормальной фазовой структурой, утром отсутствует сонливость и чувство разбитости.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга.
Выведение
T_1/2 зопиклона 5.5-6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).

Показания

   – нарушения сна (кратковременная и хроническая бессонница), включая затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение;
   – вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Режим дозирования

Релаксон назначают внутрь, за 30-40 мин перед сном по 1 таблетке (7.5 мг) в течение не более 4 недель. Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы - 1/2 таб. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.
У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 1/2 таб.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения: ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания. При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушение координации движений (редко), иногда депрессивное состояние после сна, агрессивность, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь.

Противопоказания

   – выраженная дыхательная недостаточность;
   – приступы апноэ во сне;
   – миастения;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский и подростковый возраст до 18 лет.
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Релаксон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания.

Особые указания

Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.
Резкое прекращение препарата может вызвать синдром отмены, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы.
Для предупреждения развития антероградной амнезии следует избегать прерывания сна и принимать препарат непосредственно перед сном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки зависят от степени угнетения ЦНС (от сонливости до комы) в зависимости от количества принятого препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости использование симптоматической терапии в условиях стационара. Гемодиализ малоэффективен.
Можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Релаксон уменьшает концентрацию тримипрамина.
Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитических, противосудорожных средств, антидепрессантов, антипсихотических, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков), а также этанола.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.