|
Форма выпуска, состав и упаковка
 Таблетки | 1 таб. | | парацетамол | 300 мг | | метамизол натрий | 150 мг | | кофеин | 50 мг | | фенобарбитал | 15 мг | | кодеина фосфат | 10 мг |
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Регистрационный №:
таб.: 10 и 20 шт. - П №013053/01-2001 13.06.01
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрий оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Компоненты препарата быстро абсорбируются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Выведение
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч, парацетамола – 1.5-3 ч, метамизола натрия - 1-4 ч.
Показания
– головная и зубная боль;
– мигрень;
– невралгии и невриты;
– боль после ожога, травм и хирургических вмешательств;
– ревматическая боль;
– простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела;
– альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. При необходимости возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.
Препарат принимают во время еды, запивая жидкостью.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Прочие: при длительном применении - нарушения функции почек.
Противопоказания
– геморрагический диатез;
– анемия;
– нарушения функции почек;
– нарушения функции печени;
– бронхиальная астма;
– детский возраст до 14 лет;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения).
Так как препарат Седал-М содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Контроль лабораторных показателей
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, тошнота, рвота, угнетение дыхания, значительная слабость, брадикардия, потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой с активированным углем, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|
