Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 20%	1 мл	1 фл.
альбумин человеческий	200 мг	10 г

Прочие ингредиенты: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий 20%	1 мл	1 фл.
альбумин человеческий	200 мг	20 г

Прочие ингредиенты: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в качестве стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
р-р д/инф. 20% (10 г/50 мл, 20 г/100 мл): фл. - П №014887/01-2003 04.04.03

Фармакологическое действие

Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека методом фракционирования по Кону с постадийным применением 4 методов обеспечения вирусной безопасности препарата и очистки от возможного присутствия белков-прионов.
Повышает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление плазмы, тем самым увеличивая ОЦК, снижая гематокрит и вязкость цельной крови. Введение 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Введение 50 мл препарата адекватно гидратированному пациенту дополнительно привлечет в кровяное русло примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 мин.
Препарат является источником белка. Уменьшает гипопротеинемию, сопровождающуюся уменьшением онкотического давления плазмы с сопутствующим отеком тканей или без него.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 не предоставлены.

Показания

   – гиповолемический геморрагический шок (при снижении ОЦК на 20% и более, при снижении концентрации плазменного альбумина ниже 25 г/л, при отсроченном начале трансфузионной терапии);
   – ожоги;
   – гипопротеинемия с сопутствующим отеком тканей или без него (после обширной хирургической операции, при сепсисе);
   – острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);
   – аорто-коронарное шунтирование (для заполнения аппарата искусственного кровообращения);
   – острая печеночная недостаточность (для поддержания онкотического давления и связывания билирубина плазмы);
   – гемолитическая болезнь новорожденных (с целью связывания свободного билирубина);
   – при удалении биологических жидкостей, богатых белком (асцит, перитонит, экссудативный плеврит);
   – ресуспендирование эритроцитов;
   – острый нефроз (совместно с диуретиками при отсутствии эффекта от терапии ГКС);
   – гемодиализ (при развитии шока и гипотонии во время проведения сеанса).

Режим дозирования

Препарат вводится в/в инфузионно. Перед применением Плазбумин 20 может быть разбавлен 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий.
При гиповолемическом шоке объем и скорость инфузии подбираются индивидуально, соответственно состоянию и ответу пациента на проводимую терапию.
При лечении ожогов введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 25±5 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм рт.ст. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.
При гипопротеинемии обычная суточная доза альбумина (при коррекции основной патологии, приведшей к развитию гипопротеинемии) составляет для взрослых 50-75 г, для детей - 25 г. Пациентам, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 мл/мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии.
Для заполнения АИК при аорто-коронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г/л.
При остром нефрозе в случае отсутствия ответа на терапию циклофосфаном или ГКС, или при ухудшении отечного синдрома во время терапии ГКС возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение ГКС после этого может оказаться эффективным.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - крапивница, озноб, повышение температуры тела, одышка, тахикардия, снижение АД.

Противопоказания

   – хроническая сердечная недостаточность;
   – хроническая почечная недостаточность;
   – хроническая анемия;
   – повышенная чувствительность к белку в анамнезе.

Беременность и лактация

В настоящее время нет данных о влиянии препарата Плазбумин 20 на организм беременных женщин и на репродуктивную функцию. Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по строгим показаниям.
Экспериментальные исследования влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию животных не проводились.

Особые указания

При назначении препарата Плазбумин 20 необходимо проводить постоянный контроль состояния пациента с целью предупреждения развития волемической перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или если он мутный. Нельзя применять раствор из треснувших, поврежденных и предварительно открытых флаконов в силу возможного бактериального загрязнения.
Не полностью использованные флаконы подлежат утилизации, повторное их применение противопоказано.

Передозировка

В случае передозировки возможно появление реакций, вызванных высоким уровнем белка плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие
Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.
Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.
В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, т.к. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.