Форма выпуска, состав и упаковка
Бронхо-мунал Лиофилизат в капсулах непрозрачных, бело-голубых, с надписью "Broncho Munal"; содержимое капсул - белый до слегка бежевого, тонко гранулированный сыпучий порошок.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis | 7 мг |
Прочие ингредиенты: пропил галлат, маннитол, натрия глутамат безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Бронхо-мунал П Лиофилизат в капсулах непрозрачных, бело-голубых, с надписью "Broncho Munal"; содержимое капсул - белый до слегка бежевого, тонко гранулированный сыпучий порошок.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis | 3.5 мг |
Прочие ингредиенты: пропил галлат, маннитол, натрия глутамат безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №: лиофилизат в капс. 7 мг: 10 шт. - П №011632/01-2000 18.01.00
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует как местный клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, так и системный иммунный ответ. Препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, повышает число и активность Т-лимфоцитов, активизирует периферические моноциты, повышает концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта, стимулирует продукцию защитных адгезивных молекул, снижает концентрацию антител IgE в крови, увеличивает также выработку цитокинов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь антиген захватывается АРС-клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы (например в пейеровы бляшки), где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген-стимулированные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с током крови в слизистые оболочки (в т.ч. дыхательных путей), где превращаются в плазмоциты и синтезируют IgA. В дальнейшем IgA транспортируются на поверхность слизистых оболочек в виде двойной молекулы, препятствуя воздействию инфекционных агентов.
Показания
Для профилактики и в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит; тонзиллит, фарингит, ларингит; ринит, синусит, отит.
Режим дозирования
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение 10 дней в месяц на протяжении 3 мес. Каждый месяц препарат следует принимать по возможности в те же дни, что и в предыдущий. Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-Мунал П в дозе 3.5 мг. Для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами. Препарат принимают утром натощак. Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея. Прочие: редко - повышение температуры тела, кожные аллергические реакции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком).
Особые указания
Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-Мунала следует соблюдать 4-недельный интервал. Не рекомендуют применять Бронхо-Мунал при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата. Использование в педиатрии Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес. Во избежании передозировки детям назначают только капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бронхо-Мунал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бронхо-Мунал не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|