Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
трехокись висмута в форме коллоидного субцитрата висмута	120 мг

Прочие ингредиенты: калия цитрат, аммония цитрат, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 120 мг: 56 и 112 шт. - П №012626/01-2001 26.01.01

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Оказывает гастропротекторное действие. В среде желудочно-кишечного тракта Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол усиливает синтез эндогенных простагландинов в слизистой оболочке желудка, стимулирует секрецию бикарбонатов и слизи эпителием желудка, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Кроме того, Де-Нол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат не абсорбируется из ЖКТ. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается.
Выводится преимущественно с калом.

Показания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
   – хронический гастрит и гастродуоденит, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori, в фазе обострения;
   – другие заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori;
   – диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
   – лечение и профилактика гастропатии, вызванной приемом НПВС.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза/сут за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 240 мг/сут.
Таблетки следует принимать, запивая 1-2 глотками воды (но не молока).
Лечение проводят в течение 4-6 недель. При необходимости оно может быть продлено до 8 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
При обнаружении у больного бактерии Helicobacter pylori рационально сочетать лечение Де-Нолом с приемом внутрь антибиотиков.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

   – выраженное нарушение функции почек;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах из-за возможного развития обратимой энцефалопатии. Показано, что по окончании лечения концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
Де-Нол может быть эффективен при лечении диспептических явлений у пациентов, имеющих в семейном анамнезе язвенные заболевания ЖКТ.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
Во время лечения Де-Нолом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Образующийся в результате приема Де-Нола висмута сульфид может являться причиной черной окраски кала. Такое изменение окраски кала легко отличить от кала с примесью крови.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема напитков, твердой пищи, молока, антацидных препаратов.

Передозировка

Симптомы: при частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: при появлении признаков интоксикации препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Де-Нол уменьшает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина.
При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.