Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые	1 капс.
нифлумовая кислота	250 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, крахмал, D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
капс. 250 мг: 30 шт. - П №014821/01-2003 26.02.03

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение
Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных.
T_1/2 составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично в неизмененном виде.

Показания

   – суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;
   – заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);
   – болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей); периоститах;
   – болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);
   – гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);
   – заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);
   – острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;
   – люмбаго.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут.
Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема с зудом.
Прочие: в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – кровотечения из ЖКТ;
   – сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – выраженные нарушения функции печени;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст до 13 лет;
   – повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ.
Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.
Контроль лабораторных показателей
В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.