Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки | 1 таб. | оксибутинина гидрохлорид | 5 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб. 5 мг: 30 шт. - П №014671/01-2002 24.12.02
Фармакологическое действие
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Активное вещество препарата - оксибутинина гидрохлорид - оказывает расслабляющее действие на гладкую мышцу детрузора мочевого пузыря как за счет прямого антиспастического влияния, так и вследствие антихолинергического эффекта, в результате блокады взаимодействия ацетилхолина и мускариновых рецепторов гладкой мускулатуры. Дриптан вызывает расслабление мышцы детрузора мочевого пузыря у больных с нестабильной функцией пузыря, увеличивает его объем, а также урежает случаи спонтанных сокращений мышцы детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь Cmax оксибутинина в плазме крови наблюдается через 45 мин. Концентрации активного вещества в плазме пропорциональны применяемой дозе Дриптана. Выведение T1/2 составляет менее 2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается.
Показания
недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например при рассеянном склерозе или spina bifida) либо идиопатической природы; ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами).
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 5 мг 2-3 раза/сут. Пациентам пожилого возраста назначают по 5 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте старше 5 лет при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут При ночном энурезе назначают по 5 мг 2-3 раза/сут (последнюю дозу следует принимать на ночь).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения. Дерматологические реакции: сухость кожных покровов. Прочие: приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Противопоказания
значительные нарушения оттока мочи из мочевого пузыря, когда возможна преципитация задержанной мочи; кишечная непроходимость; атония кишечника; тяжелый язвенный колит; расширение ободочной кишки; миастения; глаукома; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация
При беременности Дриптан применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения Дриптана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат ослабленным пожилым пациентам и больным с НЦД, тяжелыми заболеваниями печени и почек. При назначении Дриптана так же, как и при назначении других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у больных с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом. На фоне применения Дриптана возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, аритмий, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, нарушения со стороны ЦНС (беспокойство, возбуждение, развитие психоза), сердечно-сосудистой системы (снижение АД, сосудистая недостаточность), дыхательная недостаточность, паралич, кома. Лечение: экстренное промывание желудка, медленное в/в введение физостигмина в дозе 1-2 мг (при необходимости повторное, в дозе до 5 мг). В случае развития лихорадки проводят симптоматическую терапию. При выраженном беспокойстве или возбуждении в/в вводят 10 мг диазепама. При тахикардии в/в вводят пропранолол.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дриптан не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|