Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, белого цвета, с надписью "ЕМ 45" на лицевой стороне и разделительной насечкой на оборотной стороне.

	1 таб.
левотироксин натрий	100 мкг
калия йодид	130.8 мкг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол.
50 шт. - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 100 мкг+130.8 мкг: 50 и 100 шт. - П №012148/01-2000 26.07.00

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий гормоны щитовидной железы и неорганический йод. Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, восполняет недостаток йода в организме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь абсорбируется до 80% левотироксина натрия и почти 100% калия йодида. Связывание левотироксина с белками плазмы (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) составляет более 99%.
Метаболизм и выведение
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Около 15% левотироксина выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
T_1/2 составляет 6-7 дней, при гипотиреозе он более длительный (около 8 дней).

Показания

   – эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых (в т.ч. при беременности);
   – заместительная терапия при гипотиреозе;
   – профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 таб. Йодтирокса в сутки. После 2-4 недель дозу увеличивают в зависимости от возраста, массы тела и переносимости препарата. Средняя поддерживающая доза - 1 таб./сут; при беременности 1–1.5 таб./сут.
Продолжительность лечения составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Суточную дозу Йодтирокса принимают 1 раз/сут утром, натощак, за 30 мин до завтрака. Таблетку принимают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Грудным детям Йодтирокс дают 1 раз в сутки за полчаса до приема пищи, растворяя таблетки в небольшом количестве воды до образования тонкой взвеси.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные калия йодидом: (у пациентов с повышенной чувствительностью к йоду) повышение температуры тела, кожная сыпь и эритема, кожный зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль (препарат следует отменить).
Побочные эффекты, обусловленные левотироксином: иногда (в начале терапии) - тахикардия, тремор, беспокойство, бессонница, повышение потоотделения, диарея.

Противопоказания

   – гипертиреоз любого генеза;
   – автономные аденомы;
   – герпетиформный дерматит Дюринга;
   – повышенная чувствительность к йоду.

Беременность и лактация

При беременности терапию Йодтироксом, назначенным по поводу гипотиреоза следует продолжать. При этом необходимо учесть, что потребление йода не должно превышать 200 мкг/сут.
В период лактации препарат следует назначать с осторожностью. Даже при применении препарата в высоких дозах количества левотироксина, выделяемого с грудным молоком, недостаточно для развития у ребенка тиреотоксикоза или подавления секреции ТТГ.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, стенокардии, инфаркте миокарда, миокардите. В этих случаях перед назначением Йодтирокса следует провести лечение основного заболевания. Прием Йодтирокса начинают с небольших доз. При появлении болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения заболевания сердечно-сосудистой системы, следует уменьшить дозу препарата.
При возникновении побочных эффектов следует снизить дозу или временно (на несколько дней) отменить препарат. После исчезновения этих симптомов возобновляют прием препарата в меньшей дозе.
Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции проводимой терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления тиреотоксикоза.
Лечение: необходимо отменить препарат, назначить бета-адреноблокаторы. При острых, выраженных признаках передозировки – промывание желудка, назначение колестирамина, ГКС, сердечных гликозидов; оксигенотерапия. В тяжелых случаях - плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Йодтирокс потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и снижает эффективность пероральных гипогликемических средств (при необходимости применения таких комбинаций следует контролировать показатели свертываемости крови и уровень глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении колестирамина и Йодтирокса следует установить интервал между приемами этих препаратов до 4-5 ч, так как колестирамин подавляет абсорбцию левотироксина.
При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема Йодтирокса возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут возникать аритмии.
Антациды, содержащие алюминий, снижают абсорбцию левотироксина из кишечника, поэтому их следует принимать как минимум за 2 ч до приема Йодтирокса.
При одновременном применении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами эффективность Йодтирокса может снижаться (необходима коррекция дозы препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.