Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом	1 таб.
колекальциферол	200 МЕ
кальция карбонат	1.25 г,
в т.ч. кальция	500 мг

Прочие ингредиенты: сорбитол 390 мг, изомальт 62 мг, аспартам 1 мг, повидон, магния стеарат, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
20 шт. - флаконы пластиковые.
50 шт. - флаконы пластиковые.
100 шт. - флаконы пластиковые.

Регистрационный №:
таб. жевательные с апельсиновым вкусом 200 МЕ+1.25 г: 20, 50 и 100 шт. - П №013478/01-2001 14.11.01

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.
Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствует полноценному усвоению кальция.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кальций-Д₃ Никомед не предоставлены.

Показания

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
   – при состояниях дефицита кальция и витамина D₃ в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D₃ недостаточно;
   – при повышенной потребности организма в кальции и витамине D₃ при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
   – для профилактики остеопороза и как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) или индивидуально в зависимости от конкретной клинической ситуации. Таблетку можно разжевать, проглотить целиком или растворить во рту.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм.

Противопоказания

   – гиперкальциемия, как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного);
   – передозировка витамина D;
   – декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;
   – повышенное содержание кальция в крови или в моче;
   – мочекаменная болезнь;
   – остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Беременность и лактация

Нормальная потребность в кальции и витамине D повышается при беременности и в период лактации. Применение препарата Кальций-Д₃ Никомед показано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), однако необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Особые указания

Таблетки Кальций-Д₃ Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии.
У лиц с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (обычно обнаруживающейся у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме. Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, принимающих диуретики тиазидного ряда, в редких случаях возможна гиперкальциемия.
С осторожностью следует применять препарат у больных, принимающих препараты наперстянки.

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D. Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток за сутки.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при этом уровень кальция в плазме составляет около 2.6 ммоль/л), возможны обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении кортикостероидов и в проведении другой специализированной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому таблетки Кальций-Д₃ Никомед следует принимать за 3 ч до или после приема вышеперечисленных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.