Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения	1 г	1 туба
мазипредон гидрохлорид	2.5 мг	37.5 мг
миконазол	20 мг	300 мг

15 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
мазь д/наружн. прим. 2.5 мг+20 мг/1 г: туба 15 г - П №014952/01-2003 05.05.03

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное действие.
Миконазол активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida; активен также в отношении грамположительных бактерий.
Мазипредон - водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиэкссудативное и противозудное действие.

Фармакокинетика

При местном применении миконазол и мазипредон в незначительной степени подвергаются системной абсорбции. Менее 0.5% миконазола выводится из организма с мочой.

Показания

   – дерматомикозы, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами, сопровождающиеся воспалением и зудом;
   – дерматомикозы, осложненные вторичной инфекцией, вызванной грамположительными бактериями, чувствительными к препарату;
   – микозы с локализацией в области складок, в т.ч. межпальцевые, паховые, подмышечные;
   – микозы слухового прохода;
   – дерматиты и экзема, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут.
При микозах слухового прохода 2 раза/сут в наружный слуховой проход вводят турунды, пропитанные мазью.
Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

Побочное действие

Местные реакции: очень редко - раздражение кожи, чувство жжения, гиперемия.
Дерматологические реакции: при длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.
Системные реакции: при длительном применении на обширной поверхности кожи у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, а также недостаточной зрелостью эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества мазипредона и, соответственно, появление его системного действия.

Противопоказания

   – туберкулез кожи;
   – сифилис;
   – вирусные кожные инфекции;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данных о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка или плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат длительно на больших участках поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи).
При имеющейся повышенной чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.
При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения, необходимо прекратить применение препарата и подобрать другую терапию.
Использование в педиатрии
Возможно применение препарата у детей в возрасте старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не повышает риск при вождении автомашины и выполнении работ, связанных с повышенным риском.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Микозолон отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Микозолон отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.