Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат	250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, аэросил, кальция стеарат.

Раствор для инъекций 10%	1 мл	1 амп.
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат	100 мг	500 мг

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Регистрационный №:
капс. 250 мг: 40 шт.; р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №010691 03.02.99

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Угнетает активность g-бутиробетаин-гидроксилазы, уменьшает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот.
Препарат улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения; оказывает кардиопротекторное действие. Регулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Милдронат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, в частности, в головном мозге и сетчатке глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. T_1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

   – снижение работоспособности;
   – физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
   – в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
   – в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности;
   – в составе комплексной терапии дисгормональной кардиопатии;
   – синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
   – гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
   – в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

Режим дозирования

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) взрослым назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
В составе комплексной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиопатии назначают внутрь по 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения - 1-1.5 месяца.
При хроническом алкоголизме назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут; в/в и в/м - по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
При патологии сосудов сетчатки, дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл 10% раствора в течение 10 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острой фазе вводят в/в по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз/сут в течение 10 дней, после этого препарат назначают внутрь в дозе 500 мг/сут. Курс лечения составляет 2-3 недели.
При недостаточности мозгового кровообращения при острых нарушениях вводят в/в по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз/сут; при хронических нарушениях - в/м по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз/сут, затем внутрь по 250 мг 1-3 раза/сут, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
При необходимости возможно проведение повторного курса.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение,
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд.

Противопоказания

   – органические заболевания ЦНС;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В настоящее время имеются данные клинических исследований по применению Милдроната в составе комбинированной терапии регуляции дискоординированной родовой деятельности, а также в составе комплексного лечения плацентарной недостаточности с целью профилактики и лечения функциональных нарушений развития ЦНС у плода.
В клинических исследованиях выявлено благоприятное воздействие Милдроната на состояние липидного обмена (уменьшение содержания атерогенных липидов в крови).
Применение препарата в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Данных о безопасности и эффективности применения Милдроната у детей недостаточно.

Передозировка

Клинические данные о передозировке Милдроната отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.
Милдронат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом недоступном для детей месте, ампулы - при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.