Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
изосорбид-5-мононитрат	20 мг
-"-	40 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 20 мг, 40 мг: 30 шт. - П №014347/01-2002 25.09.02

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат. Уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку, что снижает потребность миокарда в кислороде и приводит к разгрузке миокарда. Монизол, расширяя коронарные артерии, улучшает коронарный кровоток; снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч. Изосорбид-5-мононитрат не связывается с протеинами плазмы.
Метаболизм
Изосорбид-5-мононитрат не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Более 95% активного вещества биотрансформируется путем денитрации и конъюгации.
Выведение
T_1/2 составляет около 5 ч. До 5% изосорбида-5-мононитрата выводится почками в неизмененном виде.

Показания

   – профилактика приступов стенокардии;
   – восстановительное лечение после инфаркта миокарда;
   – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.
Начальная разовая доза Монизола составляет 20 мг, кратность приема - 2 раза/сут; возможно применение препарата в дозе 40 мг в 1 прием утром после завтрака. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна головная боль, которая купируется приемом анальгетиков и исчезает при продолжении терапии; головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия.

Противопоказания

   – острый инфаркт миокарда, сопровождающийся снижением диастолического АД;
   – кардиогенный шок;
   – острая недостаточность кровообращения;
   – выраженная артериальная гипотензия.

Беременность и лактация

Применение Монизола в I триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Монизола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Монизол не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью назначают Монизол больным с глаукомой, повышенным внутричерепным давлением.
Препарат следует отменять постепенно.
Употребление алкоголя на фоне приема Монизола может вызвать усиление головной боли.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают Монизол пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, тахикардия, артериальная гипотензия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Монизола с другими вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, антигипертензивными препаратами, трициклическими антидепрессантами вызывает усиление гипотензивного эффекта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.