Форма выпуска, состав и упаковка

Драже	1 драже
бенфотиамин	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг

Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрий карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации порошок, кукурузный крахмал, титана диоксид, полиэтилен гликоль-6000, глицерин, твин-80, гликолевый воск.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Регистрационный №:
драже 100 мг+100 мг: 30 и 60 шт. - П №012551/01-2000 28.12.00

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина.
Тиамин - витамин B₁ - регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин - витамин B₆ - является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA).
Препарат ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Фармакокинетика

Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max достигается ранее, чем через 1 ч. В клетках бенфотиамин накапливается в 5 раз активнее, чем водорастворимый тиамин. После биотрансформации в тиамин-дифосфат обладает кинетикой, не отличающейся от водорастворимого тиамина.

Показания

Симптоматическая терапия неврологических заболеваний:
   – невриты;
   – невралгии;
   – полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);
   – миалгии;
   – корешковые синдромы;
   – ретробульбарные невриты;
   – опоясывающий герпес;
   – парезы лицевого нерва.
   – системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B₁ и B₆.

Режим дозирования

Назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1 месяца.
Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь.

Противопоказания

   – сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с D-пеницилламином, циклосерином.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мильгамма снижает антипаркинсоническое действие леводопы, что связано с усилением периферического декарбоксилирования леводопы под влиянием пиридоксина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.