Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1.6 мл (1 амп.)
нитроглицерин	5 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль.
1.6 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.

Регистрационный №:
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1.6 мл: амп. 50 шт. - П №011510/01-1999 23.11.99

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Действие препарата связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде, за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда.
После в/в применения действие наступает в течение 2-5 мин и прекращается через 5 мин после окончания инфузии.

Фармакокинетика

Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 60%.
Метаболизм
Нитроглицерин быстро метаболизируется в печени в менее активные или неактивные метаболиты. Динитратные метаболиты 1.2- и 1.3- глицерилдинитрат являются менее активными вазодилататорами, чем нитроглицерин, хотя их действие более продолжительное. Мононитратные метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Выведение
T_1/2 нитроглицерина из плазмы крови составляет 2-5 мин, а метаболитов от 3.5 до 4.5 ч.

Показания

   – нестабильная стенокардия;
   – острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;
   – отек легких;
   – управляемая гипотензия в хирургии;
   – предупреждение гипертензивных реакций: при эндотрахеальной интубации, анестезии, разрезах кожи, стернотомии.

Режим дозирования

Содержимое 3 ампул (15 мг нитроглицерина) разводят 500 мл 5% раствора глюкозы или 500 мл физиологического раствора.
Скорость инфузии регулируется в соответствии с контролируемыми гемодинамическими параметрами: АД, пульсом, давлением в легочных капиллярах, а также терапевтическим эффектом. Из-за большой разницы в чувствительности фиксированной дозы не существует.
Рекомендуется начальная скорость инфузии - 5 мкг/мин (48 капель/мин). При необходимости через 3-5 мин доза может быть увеличена до 20 мкг/мин и более. Максимальная доза составляет около 150-200 мкг/мин. После достижения клинического эффекта скорость инфузии следует уменьшить.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, головная боль, гиперемия кожных покровов, головокружение, бледность, сердцебиение, тахикардия (эти побочные эффекты являются результатом фармакологического действия нитроглицерина, соразмерны с дозой и уменьшаются или исчезают при уменьшении скорости инфузии).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

   – кардиогенный шок;
   – коллапс;
   – артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм pт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт. ст.);
   – повышенное внутричерепное давление;
   – неуправляемая гиповолемия;
   – геморрагический инсульт;
   – повышенная чувствительность к нитратам.

Беременность и лактация

Применение Нирмина при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Особые указания

Во время проведения инфузии могут возникнуть выраженная гипотензия и брадикардия, поэтому пациент должен находиться под строгим врачебным контролем.
Растворы для инфузий необходимо приготавливать только в стеклянных флаконах, т.к. нитроглицерин легко взаимодействует с пластмассовыми материалами. Введение препарата возможно с помощью систем из полиэтилена и полипропилена. Использование системы для инфузии из ПВХ и полиуретана приводит к значительной потере действующего вещества за счет адсорбции.
Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.
Во время инфузии необходимо контролировать АД и при снижении систолического давления ниже 100 мм рт. cт. инфузию следует прекратить.

Передозировка

При передозировке следует уменьшить скорость введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нирмина с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.
Применение Нирмина на фоне приема хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
На фоне в/в введения нитроглицерина может уменьшится антикоагулянтное действие гепарина.

Условия и сроки хранения

Неразведенный концентрат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C).
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только в стационарные учреждения здравоохранения.