Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС)	830 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой: 40 шт. - П №013182/01-2001 18.07.01

Фармакологическое действие

Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (b-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. b-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.

Показания

   – профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
   – коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
   – ускорение заживления переломов костей.

Режим дозирования

При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания

   – гиперкальциемия;
   – выраженная гиперкальциурия;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°C), в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.