Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
атенолол	50 мг
хлорталидон	12.5 мг

14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте	1 таб.
атенолол	100 мг
хлорталидон	25 мг

14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 и 100 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, форте 100 мг+25 мг: 28 и 100 шт. - П №014736/01-2003 23.01.03

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.
Атенолол - кардиоселективный бета₁-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Урежает ЧСС, уменьшает ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь снижение ударного объема сердца наступает уже через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-4 ч и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.
Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик умеренной эффективности, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Продолжительность диуретического эффекта при приеме внутрь составляет 24-48 ч.
Таким образом, оба компонента взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие друг друга.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание атенолола с белками плазмы составляет приблизительно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол незначительно метаболизируется в печени или вообще не метаболизируется. Выводится преимущественно почками.
T_1/2 составляет 6-9 ч как при однократном приеме, так и при длительном применении.

Показания

   – артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
   – стенокардия напряжения (для длительной терапии);
   – инфаркт миокарда или подозрение на него при стабильных показателях гемодинамики.
Препарат также назначают при отеках, токсикозе беременных, предменструальном синдроме.

Режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не приводит к снижению АД. При необходимости следует применять другие гипотензивные средства.
При стенокардии напряжения начальная доза 25 мг 1 раз/сут может быть увеличена до 100 мг или 200 мг/сут.
Для пожилых пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина. При КК ниже 35 мл/мин препарат назначают в дозе до 50 мг/сут или по 100 мг через день, при КК ниже 15 мл/мин - по 50 мг через день.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 50 мг/сут сразу после проведения диализа.
Препарат следует принимать 1 раз/сут (предпочтительно утром).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение похолодания конечностей; в отдельных случаях - появление симптомов сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гипогликемические состояния (у больных сахарным диабетом).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях - снижение потенции.
Аллергические реакции: эритема, зуд.
Прочие: усиление потоотделения, общая слабость, головокружение; редко - уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Препарат как правило хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко, в большинстве случаев являются транзиторными и нетяжелыми.

Противопоказания

   – синусовая брадикардия;
   – AV блокада II и III степени;
   – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – кардиогенный шок;
   – выраженные нарушения функции почек, нефротический синдром, анурия;
   – цирроз печени;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям, пациентам с бронхообструктивным синдромом и при одновременном применении верапамила.

Беременность и лактация

Применение Тенорика при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Тенорика в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуют применять препарат у пациентов с бронхообструктивным синдромом из-за входящего в состав препарата Тенорик атенолола. При необходимости такого назначения возможно одновременное применение бета₂-адреномиметиков.
Препарат не следует назначать одновременно с верапамилом. При назначения Тенорика пациентам, принимавшим верапамил ранее, прием Тенорика следует начинать через несколько дней после отмены верапамила.
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, пациентам с AV блокадой I степени, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса, нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат может применяться для профилактики приступов мигрени.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии или для экстренного снижения АД.
Отменять препарат следует постепенно.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в/в в виде болюса. Введение глюкагона можно повторить. При отсутствии глюкагона или его неэффективности возможно в/в введение добутамина (в дозе 2.5 мкг/мин/кг массы тела) или изопреналина в дозе 10-25 мкг в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тенорика с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних может усиливаться.
Одновременное применение Тенорика с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, а также с периферическими вазодилататорами приводит к резкому или чрезмерному падению АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.