Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия водная назальная дозированная	1 доза
флутиказона пропионат	50 мкг

Прочие ингредиенты: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, бензалкония хлорид, полисорбат 80, соляная кислота разбавленная, вода очищенная.
60 доз - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
120 доз - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
сусп. водная назальная дозир. 50 мкг/1 доза: фл.-спрей 60 доз, 120 доз - П-8-242 №008581 17.07.98ППР

Фармакологическое действие

Топический глюкокортикоидный препарат для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
В терапевтических дозах не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Всасывание
При интраназальном введении флутиказона пропионата в дозах до 1 мг его концентрации в плазме очень низки и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).
Выведение
После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% - в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе флутиказона пропионата 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.
После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.
T_1/2 составляет 3 ч.

Показания

   – профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
   – профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Взрослым и детям 12 лет и старше для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут, предпочтительнее утром. В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мкг (4 дозы) в каждую ноздрю.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Детям в возрасте 4-11 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю.
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.
Способ применения
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя: направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко.
Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально.
Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю.
Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Побочное действие

Местные реакции: очень редко - сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Фликсоназе при беременности в настоящее время не установлена.
Интраназальное введение препарата снижает возможность системных эффектов до минимума.
При необходимости назначение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях после интраназального введения Фликсоназе флутиказона пропионат не был обнаружен в плазме крови. Считается, что его проникновение в грудное молоко маловероятно.

Особые указания

Инфекции верхних отделов дыхательных путей не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
Следует с осторожностью назначать Фликсоназе после системного применения ГКС, особенно в случаях, когда предполагается подавление функции коры надпочечников.
Хотя в большинстве случаев применение позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, для купирования офтальмологических проявлений этого заболевания может потребоваться дополнительная терапия.
Имеются сообщения об исключительно редких случаях перфорации носовой перегородки после интраназального приема кортикостероидов – обычно у пациентов, перенесших хирургические операции носа.
Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и замочить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фликсоназе не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.